活動(dòng)將結(jié)合線上線下宣傳，國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)部門聯(lián)動(dòng)，相關(guān)直屬單位、行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)企業(yè)、電商平臺(tái)、社會(huì)公眾等廣泛參與，共同推動(dòng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套文件的貫徹落實(shí)，普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，帶來(lái)一場(chǎng)別開(kāi)生面的醫(yī)療器械安全科普盛宴。
今年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周有哪些精彩看點(diǎn)？我們先來(lái)一睹為快！
——2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動(dòng)儀式
7月19日，2021年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動(dòng)儀式將在京舉行。屆時(shí)，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門、地方政府、行業(yè)企業(yè)、新聞媒體、社會(huì)組織以及各界代表將齊聚一堂，共同見(jiàn)證本屆宣傳周活動(dòng)的啟動(dòng)。
——“文慧園沙龍”——醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)管座談會(huì)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)管提出了新要求。宣傳周期間，國(guó)家藥監(jiān)局和省級(jí)監(jiān)管人員、醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)及企業(yè)代表將開(kāi)展座談，就《條例》相關(guān)新制度、新機(jī)制、新方式助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等問(wèn)題進(jìn)行討論。
——《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公益培訓(xùn)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公益培訓(xùn)將采取線上直播的方式進(jìn)行，面向各省注冊(cè)人、備案人和基層監(jiān)管人員，主要就《條例》修訂情況、注冊(cè)管理制度設(shè)計(jì)、上市后監(jiān)管制度設(shè)計(jì)等方面開(kāi)展培訓(xùn)。
——參觀中國(guó)醫(yī)療器械博物館
中國(guó)醫(yī)療器械博物館在展示醫(yī)療器械歷史成果，推動(dòng)醫(yī)療器械文化宣傳和教育傳播方面發(fā)揮著重要作用。7月20日，醫(yī)療器械監(jiān)管人員、企業(yè)代表、新聞媒體將走進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械博物館，深入了解我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展及監(jiān)管發(fā)展歷程背后鮮為人知的動(dòng)人故事，傳承紅色信仰，堅(jiān)定理想信念。
——“安全用械進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)
血壓計(jì)怎樣測(cè)量才準(zhǔn)確？血糖儀該如何正確使用？口罩使用多長(zhǎng)時(shí)間需要更換？這些問(wèn)題將在“安全用械進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)中得到解答。屆時(shí)，活動(dòng)將邀請(qǐng)專家向公眾講解常見(jiàn)家用醫(yī)療器械的正確使用方法及注意事項(xiàng)，同時(shí)向公眾發(fā)放醫(yī)療器械不良事件科普宣傳資料，并就醫(yī)療器械不良事件相關(guān)問(wèn)題解答咨詢。
——注冊(cè)人制度全面實(shí)施研討會(huì)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全面實(shí)施了注冊(cè)人制度。在研討會(huì)上，部分省級(jí)藥監(jiān)局、行業(yè)協(xié)會(huì)、部分企業(yè)將就注冊(cè)人制度試點(diǎn)整體情況進(jìn)行研討，介紹長(zhǎng)三角區(qū)域注冊(cè)人制度試點(diǎn)后取得的成效，并就落實(shí)產(chǎn)品全生命周期主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。
——醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，國(guó)家藥監(jiān)局和省級(jí)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)部門、100家企業(yè)，將共同就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行交流和經(jīng)驗(yàn)分享。
——醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管宣傳
近年來(lái)，網(wǎng)售醫(yī)療器械受到越來(lái)越多的關(guān)注。在本屆宣傳周上，相關(guān)省市監(jiān)管部門、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)企業(yè)將就醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)政策、監(jiān)管工作，以及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)情況、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)等進(jìn)行交流研討。
——醫(yī)療器械注冊(cè)辦法公益宣貫
7月21日，國(guó)家藥監(jiān)局將面向各省組織注冊(cè)人、備案人和基層監(jiān)管人員，開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)辦法公益宣貫。宣傳《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等起草背景及修訂情況，解讀具體條款。
——醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)座談會(huì)
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)對(duì)控制風(fēng)險(xiǎn)起到了重要作用。在宣傳周上，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心、省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員和醫(yī)療器械注冊(cè)人將就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的影響，以及下一步監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展等進(jìn)行座談?dòng)懻摗?/span>
——醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作系列活動(dòng)
醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作系列活動(dòng)將采取線上線下相結(jié)合的形式開(kāi)展。線下活動(dòng)邀請(qǐng)專家圍繞輔助生殖產(chǎn)品、可穿戴設(shè)備、生命支持類產(chǎn)品、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、血液篩查數(shù)據(jù)分析等進(jìn)行講座，并走進(jìn)中檢院醫(yī)療器械檢定所實(shí)驗(yàn)室參觀。線上活動(dòng)重點(diǎn)解讀《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，介紹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類、命名及藥械組合產(chǎn)品屬性界定進(jìn)展及下一步工作思路等。
——醫(yī)療器械檢查隊(duì)伍能力建設(shè)推進(jìn)工作會(huì)
宣傳周期間，部分省檢查機(jī)構(gòu)代表、檢查員代表、企業(yè)代表將參觀實(shí)訓(xùn)基地，開(kāi)展座談交流，感受醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施以來(lái)監(jiān)管檢查助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷程，零距離了解企業(yè)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行情況，增強(qiáng)檢查員科學(xué)檢查能力，提升企業(yè)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系的水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
——醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳
宣傳周還將開(kāi)展家庭常用醫(yī)療器械科普知識(shí)線上宣傳。面向公眾普及制氧機(jī)和血氧儀等選購(gòu)、使用常識(shí)。幫助公眾了解醫(yī)療器械監(jiān)管推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全的重要意義。
——醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)
座談會(huì)將介紹支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作進(jìn)展，并與企業(yè)座談交流創(chuàng)新醫(yī)療器械政策實(shí)施情況，了解企業(yè)遇到的難點(diǎn)，探討下一步工作計(jì)劃。座談會(huì)旨在鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和新技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)科學(xué)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，打造高質(zhì)量一體化發(fā)展平臺(tái)，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
——網(wǎng)售醫(yī)療器械宣傳教育活動(dòng)
消費(fèi)者如何查看賣家資質(zhì)？怎樣購(gòu)買合格產(chǎn)品？如何正確使用醫(yī)療器械？這些問(wèn)題都將通過(guò)線上開(kāi)設(shè)的網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械宣傳教育專欄得到解答。同時(shí)，活動(dòng)還將在線下協(xié)同大型連鎖藥店相關(guān)社區(qū)，開(kāi)展社區(qū)安全用械健康教育活動(dòng)，組織專家咨詢、科普展示、互動(dòng)小游戲等豐富多彩的活動(dòng)。
2021年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)在即，一大批安全用械科普活動(dòng)將打包奉送！快來(lái)參與吧！（閆若瑜）
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