一、采購(gòu)人：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

二、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：440000-201906-175028-0039

三、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：2019年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞檢驗(yàn)室場(chǎng)地租賃服務(wù)項(xiàng)目

四、采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算金額（元）：1960000元

五、擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說明

1.服務(wù)內(nèi)容：2019年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞檢驗(yàn)室場(chǎng)地租賃服務(wù)；

2.服務(wù)期：自合同簽訂之日起1年。

六、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及相關(guān)說明：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來(lái)源方式采購(gòu)，須符合下列情形之一：

1.只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的；

2.發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；

3.必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)，且添購(gòu)資金總額不超過原合同采購(gòu)金額百分之十的；

4.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

本項(xiàng)目屬上述規(guī)定的第1種情形。

六、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及相關(guān)說明：

（1）東莞檢驗(yàn)室2007年成立，辦公地址設(shè)在東莞市食品藥品檢驗(yàn)所大樓的六樓，建筑面積約500m2，其中約80m2用于日常辦公，非潔凈實(shí)驗(yàn)室面積約110m2，動(dòng)物房面積約260m2。自運(yùn)行8年來(lái)，年業(yè)務(wù)量已增長(zhǎng)10余倍，檢驗(yàn)收入亦增長(zhǎng)10倍，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了設(shè)計(jì)要求。一是由于實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地面積狹小、設(shè)施設(shè)備老化嚴(yán)重、空調(diào)凈化系統(tǒng)故障率高，實(shí)驗(yàn)室已多年超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，工作場(chǎng)地面積由于東莞藥檢所自身的原因，無(wú)法再擴(kuò)大。二是現(xiàn)有的人員數(shù)量也無(wú)法滿足工作需要，高水平的學(xué)術(shù)帶頭人也因?yàn)閳?chǎng)地面積的緣故無(wú)法引進(jìn)；三是經(jīng)過多年的發(fā)展，東莞檢驗(yàn)室在華南地區(qū)已具有較高的知名度及影響力，業(yè)務(wù)量日益增長(zhǎng)，因此廣東醫(yī)械所東莞生物性能檢驗(yàn)室急需在東莞地區(qū)擴(kuò)大場(chǎng)地，擴(kuò)大生物性能檢驗(yàn)室的面積、購(gòu)置新的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，建設(shè)高起點(diǎn)、高水平的實(shí)驗(yàn)室。

（2）生物性能檢驗(yàn)的要求特殊、專業(yè)性較強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)室需遠(yuǎn)離居民區(qū)且離主干道50米之外，還需要通過廣東省科技廳的驗(yàn)收，獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證方可使用，普通實(shí)驗(yàn)室無(wú)法滿足要求。東莞市食藥監(jiān)局和松山湖高新技術(shù)園區(qū)管委會(huì)均推薦位于園區(qū)的東莞松山湖美健生物技術(shù)咨詢有限公司的科技大樓作為東莞實(shí)驗(yàn)室新址。該大樓實(shí)驗(yàn)室按照動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室裝修標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝修，具備國(guó)家規(guī)定的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施，符合醫(yī)療器械生物性能檢驗(yàn)的要求。經(jīng)調(diào)研，在東莞市其他地區(qū)未發(fā)現(xiàn)條件優(yōu)于東莞松山湖美健生物技術(shù)咨詢有限公司的科技大樓新實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地。

(3)東莞檢驗(yàn)室于2016年通過單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu)租賃服務(wù)，并搬遷至松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。搬遷后，該實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地滿足《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及醫(yī)療器械、藥包材檢測(cè)的相關(guān)要求，迎來(lái)了跨越式的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和業(yè)務(wù)收入保持較高的增長(zhǎng)率，檢驗(yàn)領(lǐng)域在5年內(nèi)可基本覆蓋三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管需要，包括了致癌、致突變等項(xiàng)目的檢測(cè)，對(duì)醫(yī)療器械、藥包材生物學(xué)評(píng)價(jià)進(jìn)行全項(xiàng)目的涵蓋，并達(dá)到重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的要求。

(4)為了用較少的投入、盡快的開展工作并獲得更高的業(yè)務(wù)量，為了減少場(chǎng)地的搬遷產(chǎn)生的問題及費(fèi)用，擬繼續(xù)租賃現(xiàn)有的場(chǎng)地。

基于以上原因，擬采用單一來(lái)源方式采購(gòu)租賃位于松山湖國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園的實(shí)驗(yàn)室。

七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：

供應(yīng)商名稱：東莞松山湖美健生物技術(shù)咨詢有限公司

供應(yīng)商地址：東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技二路7號(hào)科研實(shí)驗(yàn)中心1樓107室

八、專家論證意見：

（一）各專家對(duì)相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

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（二）專家小組綜合意見：

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九、本公示期限（不得少于5個(gè)工作日）自2019 年 06 月 15 日 至 2019 年 06 月 21 日 止。

十、聯(lián)系事項(xiàng)

發(fā)布人：廣東志正招標(biāo)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2019年06月14日