發(fā)布日期：2019-02-15

　　市醫(yī)療器械檢驗所科研成果——冷凍人血清中鎂、鋅、鐵、銅國家二級標準物質(zhì)和冰凍人血清中尿酸國家二級標準物質(zhì)，近日獲得國家二級標準物質(zhì)證書。

　　標準物質(zhì)能為體外診斷試劑的質(zhì)量評價和監(jiān)管提供標準尺度，也可以為企業(yè)研發(fā)提供統(tǒng)一的溯源，有利于推動臨床檢驗結(jié)果的互認，減少醫(yī)療資源的浪費。鎂、鋅、鐵、銅和尿酸標準物質(zhì)為冷凍混合人血清，用于鎂、鋅、鐵、銅和尿酸試劑盒的量值溯源、質(zhì)量評價和質(zhì)量控制，標準物質(zhì)的推廣使用有利于促進鎂、鋅、鐵、銅和尿酸測量的標準化。該研究成果的實施應(yīng)用，將為相關(guān)企業(yè)同類產(chǎn)品的研發(fā)提供技術(shù)指標要求，也為上市產(chǎn)品監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局