發(fā)布日期:2018-12-05
近日,中科超精(安徽)科技有限公司研發(fā)的“調(diào)強放射治療計劃系統(tǒng)”,經(jīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審核通過,進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,標志著安徽省在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目上實現(xiàn)零的突破。
據(jù)悉,“調(diào)強放射治療計劃系統(tǒng)”包含高精度劑量計算、快速計劃優(yōu)化、多維精準建模等功能,進一步發(fā)展了精準放射治療的關鍵方法和技術(shù),在最大限度靶向殺滅腫瘤細胞的同時減少對正常組織或器官的照射。
自創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序試行以來,安徽省藥品監(jiān)管部門積極貫徹“放管服”改革精神,密切關注全省醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新信息。通過印發(fā)《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》,力促六種類型第二類醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批通道;重點加大對第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度,多次主動走進企業(yè)就產(chǎn)品注冊過程中的重大政策問題和重大技術(shù)問題開展幫扶指導,并對疑點難點問題進行答疑解惑。(朱德宏 楊成松)
來源:中國醫(yī)藥報