發(fā)布日期：2018-08-09

　　近日，云南省食品藥品監(jiān)管局結合今年第二季度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況，約談了轄區(qū)4家醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人，就進一步加強醫(yī)療器械生產質量管理工作，提高企業(yè)質量管理水平和風險管控意識提出要求。

　　云南省食藥監(jiān)局有關負責人在約談中強調，醫(yī)療器械生產企業(yè)必須依法開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告工作，切實落實企業(yè)主體責任，不斷建立和完善醫(yī)療器械質量管理體系，強化醫(yī)療器械產品上市后的信息收集工作。對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械產品，要及時開展風險分析和追蹤工作，確保上市后產品的安全有效。（記者李江映）

來源：中國醫(yī)藥報