發(fā)布日期：2018-08-01

　　近日，借助“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站”平臺(tái)，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司的2項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品，接受了遠(yuǎn)在北京的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室專(zhuān)家組的遠(yuǎn)程視頻審查。據(jù)悉，這是器審中心第二次對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行遠(yuǎn)程視頻審查。

　　專(zhuān)家組通過(guò)遠(yuǎn)程視頻對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用價(jià)值、安全和性能指標(biāo)等內(nèi)容進(jìn)行了全面審查。此外，上海市食藥監(jiān)局還結(jié)合張江高科技園區(qū)自主創(chuàng)新研發(fā)活躍、企業(yè)集聚的優(yōu)勢(shì)，在張江管理局（張江高科技園區(qū)管理委員會(huì)）另設(shè)視頻會(huì)議室，實(shí)現(xiàn)與器審中心的對(duì)接，更便利地為企業(yè)提供服務(wù)，提高企業(yè)申報(bào)的可預(yù)期性，使醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)獲益。（孔靜）

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)