發(fā)布日期：2018-05-28

　　近日，美國FDA宣布批準(zhǔn)Imagen公司開發(fā)的軟件OsteoDetect上市。OsteoDetect是一款計算機(jī)輔助檢測和診斷軟件，使用人工智能算法來檢測成人患者的橈骨遠(yuǎn)端骨折情況。

　　橈骨遠(yuǎn)端骨折是一種常見的手腕骨折類型。OsteoDetect軟件利用機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，來對二維X光圖像進(jìn)行分析，通過識別患者手腕的前后和側(cè)面X光圖像，來判斷該患者手腕是否出現(xiàn)骨折現(xiàn)象。對于出現(xiàn)橈骨遠(yuǎn)端骨折特征的患者，OsteoDetect將會在圖像上把骨折的位置標(biāo)記出來，便于進(jìn)行診斷和治療。

　　Imagen公司致力將人工智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)圖像診斷中，從而拓展醫(yī)學(xué)研究的前沿領(lǐng)域，改善人類的健康水平。此次Imagen公司向美國FDA提交了一份包括1000張X光圖像的研究，評估了OsteoDetect這款檢測手腕骨折的圖像分析算法的獨立性能，以及其識別骨折的準(zhǔn)確性，并將算法得出的結(jié)果與三位專業(yè)骨科醫(yī)生的判斷結(jié)果進(jìn)行比較。同時，Imagen還提交了另外一份關(guān)于200例患者的回顧性研究。

　　這兩項研究均表明，與標(biāo)準(zhǔn)臨床實踐相比，醫(yī)生在使用OsteoDetect對手腕骨折進(jìn)行識別和診斷的正確率得到了大幅提高，體現(xiàn)在敏感性、特異性，陽性和陰性預(yù)測值等方面。

　　“人工智能算法的潛力一直是巨大的，可以幫助醫(yī)護(hù)人員來對不同的疾病和狀況進(jìn)行診斷和治療，”美國FDA設(shè)備與放射健康中心，體外診斷和放射健康辦公室代理副主任Robert Ochs博士表示：“OsteoDetect可以幫助醫(yī)生以更快的速度來檢測并識別患者手腕的骨折狀況，并進(jìn)行診斷和治療。”

　　OsteoDetect可以讓臨床醫(yī)生在各種環(huán)境下進(jìn)行使用，其中包括基礎(chǔ)醫(yī)療、急診、緊急護(hù)理及特殊護(hù)理等。作為一種輔助診斷工具，OsteoDetect并不會用來取代臨床醫(yī)生對放射圖像做出的臨床判斷。

　　我們祝賀這款新型人工智能算法的獲批上市。未來希望有更多的人工智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷和治療領(lǐng)域，從而可以造福更多的患者。

來源：藥明康德AI