發(fā)布日期：2018-05-24
今天上午，全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗(yàn)在上海市東方醫(yī)院進(jìn)行。醫(yī)護(hù)人員通過(guò)穿刺方式，將中法兩國(guó)科學(xué)家發(fā)明的“納米槍”注射到一名老年肺癌患者的腫瘤內(nèi)部。這名患者將住院觀察兩天。未來(lái)兩周內(nèi)，她體內(nèi)的實(shí)體腫瘤有望逐漸縮小、自然凋亡。據(jù)悉，此次治療是經(jīng)東方醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)的臨床試驗(yàn)，受試者不支付任何費(fèi)用，并已聲明放棄手術(shù)、放化療等傳統(tǒng)治療方式。
國(guó)家“千人計(jì)劃”特聘專家楊光華博士是“納米槍”技術(shù)發(fā)明人之一，2007年在上海張江創(chuàng)立了比昂生物醫(yī)藥科技公司。從2009年起，他與法國(guó)核醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)專家哈菲博士、病理學(xué)專家薩德博士合作研發(fā)新型腫瘤治療方案。去年，他們發(fā)明的技術(shù)獲得國(guó)際PCT（專利合作協(xié)定）專利授權(quán)。
楊光華介紹，“納米槍”主要由三個(gè)部分組成。一是錸—188。這是一種放射性同位素，能放射α、β、γ射線，而且作用距離為1—2厘米，所以能精準(zhǔn)射殺腫瘤細(xì)胞。它的半衰期僅為16.9小時(shí)，5個(gè)半衰期后就在人體內(nèi)失去活性，因此毒副作用很小。二是硝基咪唑，這種有機(jī)物中間合成體對(duì)腫瘤細(xì)胞有很強(qiáng)的“親和力”，與錸—188耦合后，能“鉚牢”腫瘤細(xì)胞進(jìn)行射殺，不會(huì)損傷附近的正常組織。三是納米材料制成的藥物遞送載體。G5聚賴氨酸樹(shù)形分子結(jié)合配體（硝基咪唑耦合錸—188）后的納米粒子大小為20納米，能穿透血管、組織間隙和細(xì)胞膜，進(jìn)入腫瘤組織內(nèi)部。而且這種納米載體具有樹(shù)枝狀結(jié)構(gòu)，進(jìn)入腫瘤組織后能起到固定作用，讓腫瘤細(xì)胞不斷地?cái)z取錸—188和硝基咪唑。
“這種腫瘤治療技術(shù)具有國(guó)際領(lǐng)先水平，安全性高、毒副作用小，而且操作簡(jiǎn)單。”東方醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師高勇教授說(shuō)。去年11月8日，他牽頭組織的全球首例“納米槍”治療肝癌臨床試驗(yàn)在浙江省人民醫(yī)院進(jìn)行，為一名生存期只有2個(gè)月的晚期肺癌患者注射了“納米槍”。治療后不久，病灶就失去了活性，說(shuō)明腫瘤細(xì)胞已縮小直至自然凋亡。目前，這名患者恢復(fù)狀況良好。
研究人員還在這個(gè)病例中發(fā)現(xiàn)了“遠(yuǎn)位效應(yīng)”，即除了使用“納米槍”治療的肝區(qū)腫瘤病灶全部壞死外，肝上另外一個(gè)更大的未處理病灶及肺部病灶，也出現(xiàn)了大面積壞死。對(duì)此，楊光華解釋說(shuō)，“納米槍”技術(shù)對(duì)于實(shí)體腫瘤具有廣譜性，除了肝癌，其適應(yīng)癥還有望覆蓋肺癌、胰腺癌、胃癌等多種癌癥。
今年4月，東方醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)了“納米槍”治療肝癌、肺癌的臨床試驗(yàn)方案。第一名在該院接受治療的受試者很快產(chǎn)生，她是一名居住在四川的老年肺癌患者，體質(zhì)虛弱，接受手術(shù)、放化療等傳統(tǒng)治療方式的風(fēng)險(xiǎn)很大。與家人商量后，她報(bào)名參加了臨床試驗(yàn)，接受對(duì)身體正常組織傷害很小的“納米槍”治療。
今天上午8時(shí)左右，科研團(tuán)隊(duì)把在中科院上海應(yīng)用物理研究所制備的核素（錸—188）運(yùn)到東方醫(yī)院；隨后，進(jìn)行了約1小時(shí)的前期準(zhǔn)備。9時(shí)左右，受試者接受麻醉。預(yù)計(jì)11時(shí)前，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)將在CT引導(dǎo)下完成對(duì)病人的局部穿刺治療。為了使穿刺定位更準(zhǔn)確，他們使用了最新的3D影像引導(dǎo)系統(tǒng)。高勇說(shuō)：“穿刺和注射過(guò)程很快，只需15分鐘。”
楊光華表示，“納米槍”的治療成本低于傳統(tǒng)治療手段，如果通過(guò)臨床試驗(yàn)、獲批進(jìn)入市場(chǎng)，其價(jià)格不會(huì)很高，能為老百姓帶來(lái)福音。今年1月，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在杭州桐廬縣創(chuàng)立了光華國(guó)際精準(zhǔn)醫(yī)療中心，開(kāi)始打造一個(gè)以生產(chǎn)“納米槍”核素為核心的健康產(chǎn)業(yè)基地。上海比昂生物醫(yī)藥科技公司則是“納米槍”技術(shù)的醫(yī)療臨床基地。通過(guò)這種長(zhǎng)三角聯(lián)動(dòng)模式，“納米槍”精準(zhǔn)治療實(shí)體腫瘤技術(shù)的臨床試驗(yàn)將大幅提速，為未來(lái)的推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
來(lái)源：上觀新聞