發(fā)布日期：2017-09-25

醫(yī)藥網9月21日訊　在近日舉辦的第二屆中國藥品監(jiān)管科學大會藥品流通監(jiān)管制度改革相關論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司相關負責人介紹了即將開展的醫(yī)藥代表備案管理制度思路。這位負責人說，國家食藥監(jiān)管總局擬明確醫(yī)藥代表專業(yè)背景、上崗條件和行為規(guī)范等要求，醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機構的學術推廣、技術咨詢活動要獲得醫(yī)療衛(wèi)生機構的同意并公開進行，要遵守衛(wèi)生計生部門的有關規(guī)定。

今年年初，國務院發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，明確由國家食藥監(jiān)管總局牽頭建立醫(yī)藥代表登記備案制度，同時明確了醫(yī)藥代表的職責定位和行為規(guī)范，規(guī)定其只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務。

該負責人表示，藥品生產企業(yè)登記備案的主體為藥品生產企業(yè)，藥品生產企業(yè)需與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同或授權書，負責所聘用（或授權）醫(yī)藥代表的業(yè)務管理及備案信息的真實準確性；其對醫(yī)藥代表進行的相關培訓科目中，應包含法律法規(guī)、職業(yè)道德、醫(yī)藥學專業(yè)知識、產品相關知識等。醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務，不得私下與醫(yī)務人員接觸，不得參與統(tǒng)計醫(yī)務人員個人開具的藥品處方數(shù)量，不得直接銷售實物藥品、接受藥品訂單等，不得對醫(yī)療衛(wèi)生機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助，不得收集或接觸患者的隱私等。藥品生產企業(yè)不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務，不得在登記備案中編造培訓情況或故意提供其他虛假信息；藥品生產企業(yè)授權其他企業(yè)人員作為醫(yī)藥代表的，醫(yī)藥代表的勞動關系所屬企業(yè)應遵照上述要求執(zhí)行。（記者劉志勇）

來源：醫(yī)藥網