發(fā)布日期:2016-08-18
2016年8月17日,北京貝瑞和康生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“貝瑞和康”)與美國(guó)BioNanoGenomics公司(以下簡(jiǎn)稱“BioNano”)宣布共同開發(fā)以Irys®平臺(tái)為基礎(chǔ)的新一代染色體結(jié)構(gòu)變異分析臨床產(chǎn)品,貝瑞和康將向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)。
依據(jù)協(xié)議,雙方將共同開發(fā)一款高通量、高分辨率且易于操作的用于染色體結(jié)構(gòu)變異檢測(cè)的新一代分析系統(tǒng)。
該系統(tǒng)將由貝瑞和康與BioNano共同開發(fā)的基于Irys®平臺(tái)的設(shè)備和檢測(cè)試劑盒組成。針對(duì)特定臨床應(yīng)用領(lǐng)域,貝瑞和康擁有該系統(tǒng)在中國(guó)的獨(dú)家生產(chǎn)及營(yíng)銷權(quán)。在科學(xué)研究領(lǐng)域,BioNano則面向包括基因組研究中心、政府部門、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)化研究機(jī)構(gòu)以及制藥公司在內(nèi)的中國(guó)研究機(jī)構(gòu)銷售其科研版的Irys®系統(tǒng)。
“在中國(guó),對(duì)染色體結(jié)構(gòu)變異檢測(cè)的臨床需求迅猛增長(zhǎng)。而現(xiàn)有的檢測(cè)方法,如染色體核型分析、FISH和芯片技術(shù),具有實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)、需要大量人工操作等不足,而且通常不能對(duì)遺傳變異進(jìn)行全面檢測(cè)。我們認(rèn)為Irys®平臺(tái)是最合適的解決方案,基于該平臺(tái)的產(chǎn)品將能彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足,”貝瑞和康CEO周代星博士說,“作為新一代染色體結(jié)構(gòu)變異分析技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,BioNano毫無疑問是我們理想的合作伙伴。它是全球唯一一家擁有對(duì)染色體結(jié)構(gòu)變異進(jìn)行系統(tǒng)全面分析的高分辨檢測(cè)技術(shù)的公司。目前,包括高通量測(cè)序技術(shù)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù),都尚未能實(shí)現(xiàn)人類基因組致病性結(jié)構(gòu)變異的全面檢出。”
“通過產(chǎn)品模式的創(chuàng)新,貝瑞和康已經(jīng)成為中國(guó)無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT)市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。我們希望依托新一代染色體結(jié)構(gòu)變異分析平臺(tái)能夠助力貝瑞和康在遺傳病及腫瘤等廣泛領(lǐng)域里達(dá)到同樣的領(lǐng)先水平,”BioNano公司CEO Erik Holmlin博士說,“我們與全球領(lǐng)先的臨床診斷企業(yè)通力合作,意欲通過Irys®技術(shù)將人類疾病診斷提升到新水平。此次與貝瑞和康的合作正是其中一個(gè)典范。”
來源:貝瑞和康