國義招標股份有限公司 受 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 的委托，對 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗服務招標項目 進行公開招標采購，歡迎符合資格條件的供應商投標。

一、采購項目編號：0724-1601D62N2404

二、采購項目名稱：廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗服務招標項目

三、采購項目預算金額（元）：20107400元   

四、采購數(shù)量：詳見下表   

五、采購項目內(nèi)容及需求：(采購項目技術規(guī)格、參數(shù)及要求，需要落實的政府采購政策)

詳細服務規(guī)范請參閱招標文件中的用戶需求書。投標人必須對本項目的全部內(nèi)容進行投標報價，如有缺漏或超出采購預算，將導致投標無效。

 六、供應商資格：

（一）投標人應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：

1. 具有獨立承擔民事責任的能力；

2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

3. 具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5. 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標人具有保質(zhì)保量按時完成項目的資格條件：

1. 承諾項目所使用的HPV檢測、液基細胞學主要檢測耗材（耗材包括細胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認證、FDA認證或CE認證（提供上述其中之一的有效認證文件復印件加蓋公章，原件備查）；實驗室有開展項目的環(huán)境條件，提供承諾書加蓋公章；

2. 投標人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測能力大于7萬人次，(提供投標人2014年、2015年有效的實驗室財務報表及相關實驗室標本統(tǒng)計報表復印件加蓋公章，原件備查)；

3. 投標人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）液基細胞學年檢測能力大于2萬人次(提供投標人2014年、2015年有效的實驗室財務報表及相關實驗室標本統(tǒng)計報表復印件加蓋公章，原件備查)；

4. 投標人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）應具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實驗室通過的CAP或ISO15189質(zhì)量認證（提供有效的證書復印件加蓋公章，原件備查）；2）實驗過程中有質(zhì)量控制及活動記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復印件加蓋公章，原件備查；

（三）其他條件

1. 投標人應提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學檢測所需相關醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊證和注冊證登記表，包括細胞病理學制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國家有相關規(guī)定）

2. 投標人應提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學檢測所需試劑與耗材的檢測合格報告，包括細胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗”檢測報告）;

3. 投標人具備地市級或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)，具有CAP或ISO15189認證證書。（提供有效的證書復印件加蓋公章，原件備查）

4. 投標人應具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗結(jié)果通過接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的婦幼信息系統(tǒng)，便于項目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項目及被檢查對象的信息，不得以任何形式使用或公開，提供承諾函并加蓋公章；

5. 投標人需同時具備HPV及液基細胞學檢測能力，當HPV檢測陽性時，能利用HPV檢測的同一標本進行液基細胞學檢測，提供本機構(gòu)同時具備具備HPV檢測及液基細胞學檢測能力的證明文件。

6. 投標人使用的HPV保存液與液基細胞學保存液取得二者通用的相關認證（提供有效的認證文件加蓋公章，原件備查）；

7. 參與本項目的投標人提供當?shù)貦z察機關出具三年或以上（或注冊）至今的《無行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競爭承諾書》；

8.投標人在經(jīng)營活動中沒有出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

9. 投標人需提供專業(yè)標本保存體系，HPV檢測標本至少能保存一周（以便用同一標本進行液基細胞學檢測），液基細胞學陽性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

10.本項目不接受聯(lián)合體投標。

招標文件由招標代理機構(gòu)發(fā)售。招標代理機構(gòu)只接受報名購買本項目招標文件供應商的投標。有興趣的投標人請攜帶以下資料：

1、法定代表人/負責人資格證明書、法定代表人/負責人授權(quán)委托書；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（如非“三證合一”證照，同時提供稅務登記證及組織機構(gòu)代碼證副本復印件）（加蓋公章）；

3、參與本項目的投標人提供當?shù)貦z察機關出具三年或以上（或注冊）至今的《無行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競爭承諾書》(加蓋公章)。（附參考模版）

4、承諾項目所使用的HPV檢測、液基細胞學主要檢測耗材（耗材包括細胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認證、FDA認證或CE認證（提供上述其中之一的有效認證文件復印件加蓋公章，原件備查）；實驗室有開展項目的環(huán)境條件，提供承諾書加蓋公章；

5、在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測能力大于7萬人次，(提供投標人2014年、2015年有效的實驗室財務報表及相關實驗室標本統(tǒng)計報表復印件加蓋公章，原件備查)；

6、 在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）液基細胞學年檢測能力大于2萬人次(提供投標人2014年、2015年有效的實驗室財務報表及相關實驗室標本統(tǒng)計報表復印件加蓋公章，原件備查)；

7、 投標人在承接項目的實驗室（不包括其連鎖公司）應具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實驗室通過的CAP或ISO15189質(zhì)量認證，或廣東省質(zhì)控中心頒發(fā)的宮頸細胞學相關質(zhì)量控制合格證書（提供有效的證書復印件加蓋公章，原件備查），或全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價報告（提供2015年度或2016年度有效的質(zhì)量評價報告復印件加蓋公章，原件備查）；2）實驗過程中有質(zhì)量控制及活動記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復印件加蓋公章，原件備查；

8、投標人應提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學檢測所需相關醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊證和注冊證登記表，包括細胞病理學制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國家有相關規(guī)定）

9、投標人應提供滿足本次HPV檢測和液基細胞學檢測所需試劑與耗材的檢測合格報告，包括細胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗”檢測報告）;

10、投標人具備地市級或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)（提供有效的證書復印件加蓋公章，原件備查）。

11、投標人應具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗結(jié)果通過接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺的婦幼信息系統(tǒng)，便于項目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項目及被檢查對象的信息，不得以任何形式使用或公開，提供承諾函并加蓋公章；

12、投標人需同時具備HPV及液基細胞學檢測能力，當HPV檢測陽性時，能利用HPV檢測的同一標本進行液基細胞學檢測，提供本機構(gòu)同時具備HPV檢測及液基細胞學檢測能力的證明文件。

13、投標人使用的HPV保存液與液基細胞學保存液取得二者通用的相關認證（提供有效的認證文件加蓋公章，原件備查）；

14、投標人在經(jīng)營活動中沒有出現(xiàn)過重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

15、投標人需提供專業(yè)標本保存體系，HPV檢測標本至少能保存一周（以便用同一標本進行液基細胞學檢測），液基細胞學陽性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

于2016年8月12日至2016年8月31日每天（節(jié)假日除外）9:00至11:30，14:00至16:30(北京時間) 購買招標文件，本招標文件每套售價為150元人民幣，售后不退。

招標文件購買方式：

現(xiàn)場購買

國義招標股份有限公司1樓購標室

廣州市東風東路726號1樓

電話：020-37860613、37860612

傳真：020-37860611

聯(lián)系人：林小姐、吳小姐

注：已報名的供應商請登陸廣東省政府采購網(wǎng)（http：//www.gdgpo.gov.cn/）注冊，否則將影響中標通知書的發(fā)放。

七、符合資格的供應商應當在 2016年08月12日 至 2016年08月31日 期間（辦公時間內(nèi)，不少于5個工作日，法定節(jié)假日除外）到 國義招標股份有限公司1樓購標室（詳細地址： 廣州市東風東路726號1樓 ）購買招標文件，招標文件每套售價150元（人民幣），售后不退。

八、投標截止時間：2016年9月1日14時30分

九、提交投標文件地點：國義招標股份有限公司2樓6號會議室（廣州市東風東路726號2樓）

十、開標時間：2016年9月1日14時30分

十一、開標地點： 國義招標股份有限公司2樓6號會議室（廣州市東風東路726號2樓）

十二、本公告期限（5個工作日）自2016 年 08 月 12 日 至 2016 年 08 月 18 日止。

十三、聯(lián)系事項

 附件

1、委托代理協(xié)議：委托代理協(xié)議

2、招標文件：招標文件