| 一、項目信息 |
| 1.項目名稱：漯河市第三人民醫(yī)院GE64排128層 Revolution Ace CT球管采購項目 |
| 2.擬采購的貨物或服務的說明 |
| 采購放射科GE REVOLUTION ACE CT球管 |
| 3.擬采購的貨物或服務的預算金額：1820000元 |
| 4.單一來源原因及相關說明 |
| 河南豪義醫(yī)療科技有限公司是GE售后在漯河市第三人民醫(yī)院唯一售后代理商，GE ACE CT球管是液態(tài)軸承球管，醫(yī)用CT產(chǎn)品是使用X射線穿透人體獲取診斷影像的設備。作為醫(yī)用CT產(chǎn)品的關鍵核心部件，X射線管的品牌和型號的更換會對X射線產(chǎn)品的性能產(chǎn)生影響，導致不能符合相關醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求從而對患者診斷影像質(zhì)量，甚至是患者安全都會造成很大威脅。GE原廠認證的球管均通過與GE醫(yī)療設備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認證的球管并未在GE醫(yī)療設備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設備安全隱患. 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫(yī)療設備上安裝和使用非原廠認證球管可能導致設備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風險。為實現(xiàn)GE REVOLUTION ACE CT強大的臨床應用，需要CT影像鏈中的“球管、準直器、探測器、高壓發(fā)生器及計算機圖像處理系統(tǒng)”之間必須達成精確匹配。為滿足GE ACE CT獨特的ASiR自適應原始數(shù)據(jù)迭代重建平臺心臟掃描能力，ACE CT采用了液態(tài)金屬軸承球管（Performix 40 plus），擁有最多優(yōu)異的特點。 |
| 二、擬定供應商信息 |
| 1.名稱：河南豪義醫(yī)療科技有限公司 |
| 2.地址：鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學大道89號4幢B單元23層636、637號 |
| 三、專家論證意見（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家） |
| 專家姓名 |
工作單位 |
職務（職稱） |
論證意見 |
| 陳誠 |
漯河市第二人民醫(yī)院 |
工程師 |
見專家論證意見附件 |
| 李宇紅 |
漯河醫(yī)學高等?？茖W校 |
工程師 |
見專家論證意見附件 |
| 盧平志 |
漯河市中心醫(yī)院 |
工程師 |
見專家論證意見附件 |
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| 四、公示期限 |
| 2024年03月11日00時00分 至 2024年03月15日23時59分（北京時間，法定節(jié)假日除外。） |
| 五、異議反饋時限 |
| 2024年03月11日00時00分 至 2024年03月15日23時59分 |
| 六、其他需要公示內(nèi)容 |
| 潛在供應商、單位或個人對采用單一來源采購方式有異議的，請于公示期內(nèi)以實名書面形式一次性將意見反饋至采購人、采購代理機構(gòu)。異議須闡明采購需求技術(shù)指標的不合理性、非專利專有技術(shù)、供應商非唯一性等意見，并注明聯(lián)系人名稱、地址、聯(lián)系電話，單位須蓋公章。附相關證明和依據(jù)材料，法人授權(quán)函，被授權(quán)人身份證，不接受郵寄，逾期不予受理。 |
| 七、聯(lián)系方式 |
| 1. 采購人信息 |
| 名稱：漯河市第三人民醫(yī)院 |
| 地址：漯河市沙北黃山路189號 |
| 聯(lián)系人：袁先生 |
| 聯(lián)系方式：0395-6697489 |
| 2.財政部門信息 |
| 名稱：漯河市財政局政府采購監(jiān)督管理科 |
| 地址：漯河市郾城區(qū)黃山路25號 |
| 聯(lián)系人：王先生 |
| 聯(lián)系方式：0395-3150223 |
| 3.采購代理機構(gòu)信息 |
| 名稱：河南兆捷工程管理有限公司 |
| 地址：河南省漯河市市轄區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)珠江路11號永利新苑東區(qū)3號樓1503 |
| 聯(lián)系人：尹瑞 |
| 聯(lián)系方式：0395-3350106 |
