| 一、項(xiàng)目信息 |
| 1.項(xiàng)目名稱：漯河市第三人民醫(yī)院GE64排128層 Revolution Ace CT球管采購(gòu)項(xiàng)目 |
| 2.擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明 |
| 采購(gòu)放射科GE REVOLUTION ACE CT球管 |
| 3.擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1820000元 |
| 4.單一來(lái)源原因及相關(guān)說(shuō)明 |
| 河南豪義醫(yī)療科技有限公司是GE售后在漯河市第三人民醫(yī)院唯一售后代理商，GE ACE CT球管是液態(tài)軸承球管，醫(yī)用CT產(chǎn)品是使用X射線穿透人體獲取診斷影像的設(shè)備。作為醫(yī)用CT產(chǎn)品的關(guān)鍵核心部件，X射線管的品牌和型號(hào)的更換會(huì)對(duì)X射線產(chǎn)品的性能產(chǎn)生影響，導(dǎo)致不能符合相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求從而對(duì)患者診斷影像質(zhì)量，甚至是患者安全都會(huì)造成很大威脅。GE原廠認(rèn)證的球管均通過(guò)與GE醫(yī)療設(shè)備的匹配性測(cè)試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認(rèn)證的球管并未在GE醫(yī)療設(shè)備上做過(guò)匹配性測(cè)試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機(jī)注冊(cè)證，無(wú)法證明其與整機(jī)之間的匹配性，可能造成設(shè)備安全隱患. 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊(cè)證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請(qǐng)注冊(cè)變更。在GE醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認(rèn)證球管可能導(dǎo)致設(shè)備整機(jī)的組成狀態(tài)與注冊(cè)證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無(wú)證醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。為實(shí)現(xiàn)GE REVOLUTION ACE CT強(qiáng)大的臨床應(yīng)用，需要CT影像鏈中的“球管、準(zhǔn)直器、探測(cè)器、高壓發(fā)生器及計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)”之間必須達(dá)成精確匹配。為滿足GE ACE CT獨(dú)特的ASiR自適應(yīng)原始數(shù)據(jù)迭代重建平臺(tái)心臟掃描能力，ACE CT采用了液態(tài)金屬軸承球管（Performix 40 plus），擁有最多優(yōu)異的特點(diǎn)。 |
| 二、擬定供應(yīng)商信息 |
| 1.名稱：河南豪義醫(yī)療科技有限公司 |
| 2.地址：鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)大道89號(hào)4幢B單元23層636、637號(hào) |
| 三、專家論證意見(jiàn)（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家） |
| 專家姓名 |
工作單位 |
職務(wù)（職稱） |
論證意見(jiàn) |
| 陳誠(chéng) |
漯河市第二人民醫(yī)院 |
工程師 |
見(jiàn)專家論證意見(jiàn)附件 |
| 李宇紅 |
漯河醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 |
工程師 |
見(jiàn)專家論證意見(jiàn)附件 |
| 盧平志 |
漯河市中心醫(yī)院 |
工程師 |
見(jiàn)專家論證意見(jiàn)附件 |
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| 四、公示期限 |
| 2024年03月11日00時(shí)00分 至 2024年03月15日23時(shí)59分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外。） |
| 五、異議反饋時(shí)限 |
| 2024年03月11日00時(shí)00分 至 2024年03月15日23時(shí)59分 |
| 六、其他需要公示內(nèi)容 |
| 潛在供應(yīng)商、單位或個(gè)人對(duì)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式有異議的，請(qǐng)于公示期內(nèi)以實(shí)名書(shū)面形式一次性將意見(jiàn)反饋至采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)。異議須闡明采購(gòu)需求技術(shù)指標(biāo)的不合理性、非專利專有技術(shù)、供應(yīng)商非唯一性等意見(jiàn)，并注明聯(lián)系人名稱、地址、聯(lián)系電話，單位須蓋公章。附相關(guān)證明和依據(jù)材料，法人授權(quán)函，被授權(quán)人身份證，不接受郵寄，逾期不予受理。 |
| 七、聯(lián)系方式 |
| 1. 采購(gòu)人信息 |
| 名稱：漯河市第三人民醫(yī)院 |
| 地址：漯河市沙北黃山路189號(hào) |
| 聯(lián)系人：袁先生 |
| 聯(lián)系方式：0395-6697489 |
| 2.財(cái)政部門信息 |
| 名稱：漯河市財(cái)政局政府采購(gòu)監(jiān)督管理科 |
| 地址：漯河市郾城區(qū)黃山路25號(hào) |
| 聯(lián)系人：王先生 |
| 聯(lián)系方式：0395-3150223 |
| 3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息 |
| 名稱：河南兆捷工程管理有限公司 |
| 地址：河南省漯河市市轄區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)珠江路11號(hào)永利新苑東區(qū)3號(hào)樓1503 |
| 聯(lián)系人：尹瑞 |
| 聯(lián)系方式：0395-3350106 |
