| 產(chǎn)品名稱 |
電子輸尿管鏡Flexible Video-Uretero-Renoscope |
| 注冊證編號 |
國械注進(jìn)20143225699 |
| 注冊人名稱 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注冊人住所 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生產(chǎn)地址 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名稱 |
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
| 代理人住所 |
上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號辦公樓5幢4層403D室(郵寄地址:上海虹橋路1號港匯? |
| 型號、規(guī)格 |
11278V、11278VU、11278VS、11278VUS |
| 結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由頭端部、插入部、操作部、連接線及內(nèi)置LED光源組成。 |
| 適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于輸尿管的檢查、診斷，并可配合相關(guān)附件進(jìn)行鏡下治療。本產(chǎn)品不與高頻設(shè)備配合使用。 |
| 生產(chǎn)國或地區(qū) |
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| 附件 |
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
| 其他內(nèi)容 |
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| 備注 |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2014-12-08 |
| 有效期至 |
2019-12-07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） |
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| 產(chǎn)品名稱（中文） |
電子輸尿管鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
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| 生產(chǎn)國或地區(qū)（中文） |
德國 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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| 變更日期 |
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| 主要組成成分 |
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| 預(yù)期用途 |
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| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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| 審批部門 |
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| 變更情況 |
2015-10-13 型號由“11278VUS”變更為“11278VSU”。 2017-11-03 1、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化見：醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。2、代理人住所由上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號辦公樓5幢4層403D室。變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)龍東大道3000號5號樓701A室。 2018-06-14 “注冊人名稱：Karl Storz GmbH & Co. KG；注冊人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”變更為“注冊人名稱：KARL STORZ SE & Co. KG；注冊人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen,GERMANY”。 |
| 備注 |
數(shù)據(jù)來源國家藥監(jiān)總局 |
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