康為世紀生物科技有限公司是一家立足于生命科學領域,有自主知識產權的國家高新技術企業(yè),主要從事生物試劑的研發(fā)與生產,為全球科研院所、高等院校、基因檢測、體外診斷、食品檢測、農業(yè)分子育種等用戶提供創(chuàng)新型生物產品。
產品線主要包括醫(yī)療樣本核酸采集與保護劑、核酸提取試劑盒、磁珠法核酸提取試劑盒、PCR及熒光定量PCR試劑、二代測序建庫試劑、克隆與轉化產品、蛋白檢測產品、抗 體等。
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【企業(yè)規(guī)?!?/strong>
公司累計投資上億元,擁有16000平方米的實驗、生產、辦公場地,公司于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證,潔凈化的生產車間、標準化的質量管理系統(tǒng)、完善的原材料及成品質檢體系和優(yōu)秀的研發(fā)團隊,為生產高質量的產品提供了有效保證。
【自主研發(fā)】
康為世紀現(xiàn)有員工100余人,80%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學歷,多名員工具有海外留學經歷。公司擁有一批來自生物技術各個領域的專家,在創(chuàng)新研發(fā)的多項領域中均各有建樹,形成了良好的互補優(yōu)勢。公司自主研發(fā)產品達600余種,核心產品包括各種PCR酶類、緩沖液、核酸保護劑、核酸提取試劑盒、二代測序建庫試劑盒等。
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【專業(yè)生產】
公司先后引進PCR、核酸提取產品的自動化設備,自動化設備的采用,有利于保證產品品質的穩(wěn)定,減少人為操作的誤差。從原液配制、半成品分裝到成品組裝的各個環(huán)節(jié),公司均啟動了自動化設備,實現(xiàn)了全方位一體化的生產模式,提升了生產效率,降低了產品成本,可滿足極速增長的市場需求。
康為建立了十萬級潔凈生產車間,保證產品生產環(huán)境的潔凈。大型中央水處理系統(tǒng)經過預處理、RO反滲透、EDI深度除鹽、巴氏消毒及紫外消毒等緊密計算的多重凈化程序,可去除重金屬、細菌、有機物等,保證生產用水質量。全自動循環(huán)控制供水系統(tǒng)保證水源循環(huán)流動無死角,完全滿足診斷試劑的用水。
康為產品生產全程采用K/3最新生產計劃管理系統(tǒng),對產品從原材料、半成品到成品全過程進行監(jiān)督和控制,實現(xiàn)生產全過程的規(guī)范運行。
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【質量保證】
康為擁有標準化可追溯的SOP體系,于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證。嚴格篩選百余家國內外生產原料供應商,采用高品質生產原料,生產全過程進行嚴格質控和監(jiān)測,遵照ISO9001質量管理體系規(guī)范運行,有效保證產品品質的穩(wěn)定。
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【大型多溫區(qū)倉儲空間】
康為已在泰州、北京、上海三地建立了共計1200平米的多溫區(qū)倉儲空間,包括15-25度常溫倉儲區(qū)、2-8度智能低溫倉儲區(qū)、-20度智能低溫倉儲區(qū),通過24小時數(shù)控檢測,保證產品的穩(wěn)定儲存,確保產品安全、穩(wěn)定及時送達。
【產品認證】
康為世紀擁有數(shù)十項產品獲得一類醫(yī)療器械注冊證,包括全血基因組提取試劑盒(磁珠法)、血片基因組提取試劑盒(磁珠法)、游離DNA提取試劑盒(磁珠法)、DNA純化試劑盒(磁珠法)、游離核酸(血清血漿尿液等核酸)提取試劑盒、血液基因組非柱式提取試劑盒、血液基因組柱式小量提取試劑盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取試劑盒、通用型柱式基因組提取試劑盒、游離DNA樣本保存管。
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【核心產品】
Sample Collection & Preservative
Cell-Free DNA Storage Tube
Saliva DNA Collection & Storage Tube
Nucleic Acid Extraction & Purification
Universal Genomic DNA Kit
CWhipro Circulating Nucleic Acid Kit
GoldHi EndoFree Plasmid Maxi Kit
PCR & RT-PCR & qPCR
Es Taq MasterMix
HiFiScript cDNA Synthesis Kit
UltraSYBR Mixture
Next Generation Sequencing
CMPure MagBead DNA Purification Kit (for NGS Size Selection)
NGS Fast DNA Library Prep Set for Ion Torrent & Illumina
NGS Fast micro DNA Library Prep Kit
NGS Fast RNA Library Prep Set
康為世紀產品已經贏得了逾萬科技工作者的好評,使用康為產品發(fā)表的SCI文章已達數(shù)千篇。我們秉承推動祖國生命科學事業(yè)發(fā)展的信念和使命感,秉隨“誠信、摯愛、專注、創(chuàng)新”的精神,立志成為國內第一,國際有影響力的中國生物技術公司。
【康為歷程】
2007年10月——康為世紀創(chuàng)立于北京中關村高科技園區(qū)。
2008年——康為世紀推出多個技術服務平臺,榮獲2008生物產業(yè)大獎之“最佳抗體及定制抗體”企業(yè)。 |